Excipientes Farmacéuticos
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Ácido Ascórbico (Vitamina C, Grado Farmacéutico)
CAS: 50-81-7
El ácido ascórbico de grado farmacéutico (vitamina C) se utiliza como estabilizador antioxidante en formulaciones orales, parenterales y tópicas para prevenir la degradación oxidativa de ingredientes activos farmacéuticos susceptibles y excipientes. Elimina radicales libres y reduce el oxígeno disuelto, protegiendo las formulaciones durante la fabricación y el almacenamiento. También se utiliza como ajustador de pH y como ingrediente activo en productos nutracéuticos y suplementos de vitamina C.
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Alcohol Bencílico (Conservante Grado Farmacéutico)
CAS: 100-51-6
El alcohol bencílico de grado farmacéutico es un alcohol aromático utilizado como conservante antimicrobiano y solvente en formulaciones inyectables, tópicas y orales. En concentraciones de 0.9–2.0%, es eficaz contra un amplio espectro de microorganismos. También proporciona propiedades anestésicas locales suaves que reducen el dolor en el sitio de inyección en productos parenterales.
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Estearato de Calcio (Grado Farmacéutico)
CAS: 1592-23-0
El estearato de calcio grado farmacéutico es una sal cálcica del ácido esteárico utilizada como lubricante y deslizante para tabletas. Proporciona una lubricación eficaz en concentraciones de 0,5 a 2% y es particularmente adecuado para formulaciones donde deben evitarse los iones de magnesio. Tiene un efecto negativo menos pronunciado sobre la dureza y disolución de la tableta en comparación con el estearato de magnesio.
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Cera de Carnauba (Grado Farmacéutico)
CAS: 8015-86-9
La cera de carnauba de grado farmacéutico es una cera vegetal natural obtenida de las hojas de la palma brasileña Copernicia prunifera. En la fabricación farmacéutica se utiliza como agente de pulido de tabletas para impartir un acabado de alto brillo a tabletas recubiertas con azúcar y película. Su elevado punto de fusión (82–86°C), dureza y resistencia al agua también la hacen útil como lípido matricial de liberación sostenida y como componente de recubrimiento protector.
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Ftalato de Acetato de Celulosa (CAP)
CAS: 9004-38-0
El ftalato de acetato de celulosa (CAP) es un polímero de recubrimiento entérico ampliamente utilizado que permanece intacto en el ácido gástrico pero se disuelve por encima de pH 6.0 en el intestino. Proporciona una protección eficaz de los principios activos sensibles al ácido frente a la degradación gástrica y permite la liberación dirigida del fármaco al intestino delgado. Puede aplicarse a partir de soluciones en solventes orgánicos o de dispersiones acuosas.
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Ácido Cítrico (Grado Farmacéutico)
CAS: 77-92-9
El ácido cítrico de grado farmacéutico es un ácido tricarboxílico utilizado como ajustador de pH, agente tamponante, agente quelante y acidulante en una amplia gama de formulaciones orales, parenterales y tópicas. Su capacidad para quelar iones metálicos divalentes lo hace particularmente eficaz como sinergista antioxidante secuestrante de metales. También es un componente esencial en formulaciones de comprimidos efervescentes.
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Dióxido de Silicio Coloidal (Aerosil 200)
CAS: 7631-86-9
El Dióxido de Silicio Coloidal (Aerosil 200) es una sílice amorfa pirógena con un área superficial de aproximadamente 200 m²/g, utilizada como deslizante y adsorbente en formulaciones farmacéuticas. A bajas concentraciones (0.1-0.5%), mejora significativamente el flujo de polvos al reducir la fricción entre partículas. También se utiliza como agente de suspensión y espesante en preparaciones líquidas y semisólidas.
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Copovidona VA64 (Kollidon VA64)
CAS: 25086-89-9
La Copovidona VA64 es un copolímero de vinilpirrolidona y acetato de vinilo en una proporción 6:4, conocido comercialmente como Kollidon VA64. Combina las excelentes propiedades aglutinantes de la PVP con el efecto plastificante del PVA, lo que la hace ideal para aplicaciones de extrusión por fusión en caliente (HME) y secado por aspersión para la formación de dispersiones sólidas amorfas. Se utiliza ampliamente para mejorar la biodisponibilidad de fármacos BCS II y IV.
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Almidón de Maíz (Grado Farmacéutico)
CAS: 9005-25-8
El Almidón de Maíz grado farmacéutico es un polisacárido natural derivado del maíz, ampliamente utilizado como desintegrante, aglutinante y diluyente en formulaciones de tabletas y cápsulas. Se hincha rápidamente al contacto con el agua, favoreciendo la desintegración de la tableta y la liberación del fármaco. Es de bajo costo, ampliamente disponible y cumple con los principales estándares farmacopeicos.
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Croscarmelosa Sódica (Ac-Di-Sol)
CAS: 74811-65-7
La Croscarmelosa Sódica es un polímero reticulado de carboximetilcelulosa sódica utilizado como superdisgregante en formas farmacéuticas sólidas orales. Proporciona una desintegración rápida y eficiente de los comprimidos mediante una combinación de mecanismos de hinchamiento y capilaridad, y es eficaz a bajas concentraciones (1–5%). Cumple con las monografías USP/NF, EP y JP.
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Crospovidona (PVPP)
CAS: 9003-39-8
La Crospovidona (polivinilpirrolidona reticulada, PVPP) es un superdisgregante altamente eficiente que actúa principalmente mediante un mecanismo de capilaridad en lugar de hinchamiento. Es insoluble en agua y en disolventes orgánicos, lo que la hace químicamente estable y compatible con una amplia gama de APIs. Es eficaz a bajas concentraciones y produce una desintegración rápida y constante de los comprimidos.
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Fosfato Dicálcico (DCP)
CAS: 7757-93-9
El fosfato dicálcico (DCP) es un diluyente y carga inorgánica ampliamente utilizado en tabletas y cápsulas, valorado por su excelente compresibilidad y alta capacidad de carga de principios activos. Es químicamente inerte, no higroscópico y compatible con la mayoría de los API. Disponible en formas anhidra y dihidratada para adaptarse a diversos requisitos de formulación.
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Etilcelulosa N10 (EC N10)
CAS: 9004-57-3
La etilcelulosa N10 es un éter de celulosa insoluble en agua con una viscosidad al 5% en tolueno/etanol de aproximadamente 10 mPa·s, utilizada como material de recubrimiento pelicular para aplicaciones de liberación sostenida y como aglutinante en comprimidos matriciales de liberación sostenida. Forma películas robustas y resistentes a la humedad, impermeables al agua, lo que permite un control preciso de la difusión del fármaco.
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Eudragit E PO (Copolímero Básico de Metacrilato Butilado)
CAS: 24938-16-7
Eudragit E PO es un copolímero catiónico basado en metacrilato de dimetilaminoetilo que se disuelve por debajo de pH 5,0 en el fluido gástrico, lo que lo convierte en un polímero gastrosoluble. Se utiliza ampliamente como recubrimiento pelicular para enmascarar el sabor y proteger frente a la humedad en comprimidos y pellets. También se aplica como aglutinante y como vehículo en extrusión por fusión en caliente para la solubilización de fármacos poco solubles.
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Eudragit L100 (Copolímero de Ácido Metacrílico Tipo A)
CAS: 25212-88-8
Eudragit L100 es un copolímero aniónico de ácido metacrílico y metacrilato de metilo utilizado como polímero de recubrimiento entérico, que se disuelve a pH 6.0 y superior. Proporciona protección confiable contra el ácido gástrico y permite la liberación dirigida del fármaco en el duodeno y el yeyuno. Se aplica mediante sistemas de recubrimiento en solvente orgánico o dispersión acuosa.
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Eudragit RS PO (Copolímero de Amonio Metacrilato Tipo B)
CAS: 33434-24-1
Eudragit RS PO es un copolímero insoluble en agua de baja permeabilidad, basado en ésteres metacrílicos neutros con una pequeña proporción de grupos de amonio cuaternario. Se hincha en contacto con agua y controla la liberación del fármaco mediante difusión, proporcionando liberación sostenida independiente del pH. Se utiliza comúnmente en formulaciones de pellets y comprimidos matriciales para una liberación prolongada del fármaco.
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Óxido Férrico Rojo (Óxido de Hierro Rojo)
CAS: 1309-37-1
El Óxido Férrico Rojo de grado farmacéutico (Óxido de Hierro Rojo, E172) es un pigmento inorgánico de óxido de hierro utilizado como colorante en recubrimientos de comprimidos, cápsulas y preparaciones farmacéuticas. Proporciona una coloración rojo-marrón estable y resistente a la luz, y es insoluble en agua, asegurando la consistencia del color durante toda la vida útil. También se utiliza en cosméticos y productos alimenticios.
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Glicerina (Grado Farmacéutico)
CAS: 56-81-5
La glicerina (glicerol) de grado farmacéutico es un alcohol trihídrico utilizado ampliamente como humectante, disolvente, edulcorante y plastificante en formulaciones orales, tópicas, parenterales y oftálmicas. Su naturaleza higroscópica, su alta miscibilidad con el agua y su baja toxicidad la convierten en un excipiente versátil para preparaciones líquidas y semisólidas. También se utiliza como base para supositorios y como lubricante en operaciones de llenado de cápsulas.
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Behenato de Glicerilo (Compritol 888 ATO)
CAS: 18641-57-1
El Behenato de Glicerilo (Compritol 888 ATO) es una mezcla de mono-, di- y tribehenato de glicerol utilizada como formador de matriz lipídica para tabletas y pellets de liberación sostenida, y como lubricante en formas farmacéuticas sólidas. Su elevado punto de fusión (65–77 °C) permite procesos de granulación por fusión y extrusión por fusión en caliente. Proporciona una liberación controlada independiente del pH al formar una barrera lipídica alrededor del principio activo.
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Hidroxipropilcelulosa LF (HPC LF)
CAS: 9004-64-2
La hidroxipropilcelulosa LF es un grado de baja viscosidad de HPC con una viscosidad acuosa al 2% de aproximadamente 75–150 mPa·s, utilizada principalmente como aglutinante en formulaciones de comprimidos y gránulos. Se disuelve tanto en agua como en disolventes orgánicos y exhibe propiedades termoplásticas, lo que la hace adecuada para procesos de extrusión por fusión en caliente además de la fabricación convencional.
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Hidroxipropil Metilcelulosa E5 (HPMC E5)
CAS: 9004-65-3
La hidroxipropil metilcelulosa E5 (HPMC E5) es un grado de baja viscosidad de HPMC con una viscosidad en solución acuosa al 2% de aproximadamente 5 mPa·s, ampliamente utilizada como agente de recubrimiento pelicular, aglutinante y modificador de viscosidad. Sus excelentes propiedades filmógenas y solubilidad tanto en agua como en disolventes orgánicos la hacen adecuada para aplicaciones de recubrimiento de liberación inmediata y aglutinación de comprimidos.
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Hidroxipropil Metilcelulosa K4M (HPMC K4M)
CAS: 9004-65-3
La HPMC K4M es un grado de alta viscosidad y liberación sostenida de hidroxipropil metilcelulosa con una viscosidad acuosa al 2% de aproximadamente 4000 mPa·s. Forma una robusta barrera de gel al hidratarse, controlando la difusión del fármaco y permitiendo perfiles de liberación prolongada. Es el excipiente fundamental en la tecnología de comprimidos matriciales hidrofílicos.
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Acetato Succinato de Hipromelosa (HPMCAS)
CAS: 71138-97-1
El acetato succinato de hipromelosa (HPMCAS) es un derivado de celulosa utilizado como polímero de recubrimiento entérico y como vehículo en dispersiones sólidas amorfas (ASD) para mejorar la biodisponibilidad. Se disuelve por encima de pH 5.5 a 6.8 según el grado (LF, MF, HF), proporcionando una liberación intestinal dirigida del fármaco. Es el polímero más utilizado para dispersiones secadas por aspersión de fármacos poco solubles.
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Lactosa Anhidra
CAS: 63-42-3
La Lactosa Anhidra es la forma sin agua de la lactosa, que ofrece menor contenido de humedad y una fluidez superior para aplicaciones de compresión directa. Es el excipiente de elección para APIs sensibles a la humedad y para operaciones de comprimido a alta velocidad. Cumple con los estándares farmacopeicos USP/NF, EP y JP.
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Lactosa Monohidrato
CAS: 5989-81-1
La Lactosa Monohidrato es un disacárido natural ampliamente utilizado como excipiente de carga y diluyente en formulaciones de comprimidos y cápsulas. Proporciona buena fluidez, compresibilidad y compatibilidad con una amplia gama de ingredientes farmacéuticos activos. Disponible en diversos grados de tamaño de partícula para adaptarse a distintos procesos de fabricación.
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Estearato de Magnesio (Grado Farmacéutico)
CAS: 557-04-0
El Estearato de Magnesio de grado farmacéutico es el lubricante más utilizado en la fabricación de comprimidos y cápsulas, previniendo la adherencia de materiales a las caras de los punzones y las paredes de las matrices durante la compresión. Se utiliza en concentraciones bajas (0,25–2%) y es compatible con una amplia gama de APIs. Están disponibles tanto grados de origen vegetal como sintéticos para cumplir con diversos requisitos regulatorios y halal/kosher.
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Manitol (Grado Farmacéutico)
CAS: 69-65-8
El Manitol de grado farmacéutico es un excipiente alcohol de azúcar utilizado ampliamente como diluyente y agente de carga en formulaciones de comprimidos, liofilizados y parenterales. Su baja higroscopicidad, sabor agradable y sensación refrescante lo hacen ideal para comprimidos masticables y bucodispersables. Cumple con los estándares USP/NF, EP, JP y ChP.
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Metilparabeno (Grado Farmacéutico)
CAS: 99-76-3
El Metilparabeno grado farmacéutico (4-hidroxibenzoato de metilo) es un conservante antimicrobiano ampliamente utilizado en formulaciones orales, tópicas y parenterales. Exhibe actividad antimicrobiana de amplio espectro y se utiliza típicamente en combinación con propilparabeno para un efecto sinérgico. Es eficaz en un amplio rango de pH (4–8) y es soluble en agua y la mayoría de los solventes orgánicos.
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Celulosa Microcristalina PH101
CAS: 9004-34-6
La Celulosa Microcristalina PH101 es una celulosa purificada y parcialmente despolimerizada ampliamente utilizada como aglutinante y carga en formas farmacéuticas sólidas. Con un tamaño de partícula fino de aproximadamente 50 µm, ofrece excelentes propiedades de compresibilidad y fluidez para granulación húmeda y compresión directa. Es un excipiente que cumple con USP/NF y EP, con seguridad y funcionalidad demostradas en la fabricación farmacéutica.
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Celulosa Microcristalina PH102
CAS: 9004-34-6
La Celulosa Microcristalina PH102 es un grado de MCC con tamaño de partícula mayor, con un diámetro medio de partícula de aproximadamente 100 µm, que proporciona una fluidez superior en comparación con la PH101. Está optimizada para aplicaciones de compresión directa donde la fluidez de la mezcla es crítica. Cumple plenamente con las monografías de USP/NF, EP y JP.
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Poloxámero 188 (Pluronic F68)
CAS: 9003-11-6
El Poloxámero 188 (Pluronic F68) es un copolímero de bloque no iónico de polioxietileno y polioxipropileno con un peso molecular promedio de aproximadamente 8400 Da. Actúa como agente humectante, emulsionante y solubilizante en formulaciones farmacéuticas orales, parenterales y tópicas. Su estructura anfifílica única permite la formación de micelas para mejorar la solubilización de API poco solubles en agua.
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Poloxámero 407 (Pluronic F127)
CAS: 9003-11-6
El Poloxámero 407 (Pluronic F127) es un copolímero de bloque no iónico de alto peso molecular, con un MW promedio de aproximadamente 12.600 Da, que presenta propiedades de gelificación termorresponsiva: fluye como líquido a bajas temperaturas pero forma un gel a la temperatura corporal. Esta propiedad única lo hace ideal para formulaciones de gelificación in situ, sistemas de depósito de liberación controlada y vehículos tópicos.
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Polietilenglicol 4000 (PEG 4000, Grado Farmacéutico)
CAS: 25322-68-3
El PEG 4000 grado farmacéutico es un polietilenglicol de grado sólido con un peso molecular promedio de 3500–4500 Da, utilizado como aglutinante, plastificante, lubricante y solubilizante en formas de dosificación sólidas y semisólidas. Su consistencia cerosa y solubilidad en agua lo hacen adecuado para granulación por fusión, recubrimiento de tabletas y bases de supositorios. Es no irritante y biocompatible para múltiples vías de administración.
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Polietilenglicol 6000 (PEG 6000, Grado Farmacéutico)
CAS: 25322-68-3
El PEG 6000 grado farmacéutico es un polietilenglicol sólido de mayor peso molecular con un PM promedio de 5500–7500 Da, que ofrece mayor viscosidad y un punto de fusión más alto en comparación con el PEG 4000. Se utiliza como base para supositorios, aglutinante de tabletas, plastificante de recubrimientos por película y vehículo para granulación por fusión. Su solubilidad en agua y biocompatibilidad lo hacen adecuado para diversas formulaciones orales y rectales.
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Polisorbato 80 (Tween 80, Grado Farmacéutico)
CAS: 9005-65-6
El Polisorbato 80 (Tween 80) grado farmacéutico es un tensioactivo no iónico y emulsificante ampliamente utilizado en formas farmacéuticas orales, parenterales y tópicas. Solubiliza y humecta eficazmente APIs hidrofóbicos y se emplea para estabilizar emulsiones, microemulsiones y nanosuspensiones. También se utiliza en formulaciones biofarmacéuticas para prevenir la agregación de proteínas.
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Ftalato de Polivinilacetato (PVAP)
CAS: 50865-01-5
El Ftalato de Polivinilacetato (PVAP) es un polímero de recubrimiento entérico que permanece estable en condiciones gástricas ácidas pero se disuelve rápidamente a pH 5.0 y superior, lo que lo hace adecuado para la liberación intestinal temprana de fármacos. Puede aplicarse como solución en solvente orgánico o como dispersión acuosa, y exhibe excelente resistencia a la absorción de humedad durante el almacenamiento.
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Povidona K30 (PVP K30)
CAS: 9003-39-8
La Povidona K30 (polivinilpirrolidona K30) es un polímero sintético soluble en agua con un valor K de 27–33, ampliamente utilizado como aglutinante en granulación húmeda y como agente formador de película en aplicaciones de recubrimiento. Su excelente solubilidad en agua y en diversos solventes orgánicos la hace versátil tanto para procesos acuosos como basados en solventes. Cumple con las normas USP/NF, EP, JP y ChP.
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Povidona K90 (PVP K90)
CAS: 9003-39-8
La Povidona K90 es un grado de polivinilpirrolidona de alto peso molecular con un valor K de 85–95, que proporciona mayor capacidad aglutinante y viscosidad superior a los grados de menor valor K. Es particularmente adecuada para formulaciones que requieren gránulos de alta resistencia, matrices de liberación sostenida y preparaciones oftálmicas. Cumple con las farmacopeas USP/NF, EP, JP y ChP.
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Almidón Pregelatinizado
CAS: 9005-25-8
El almidón pregelatinizado (PCS) es un almidón modificado en el que los gránulos de almidón nativo han sido parcial o totalmente disgregados mediante calentamiento en presencia de agua, y luego secados. Funciona como un excipiente multifuncional que proporciona propiedades aglutinantes, desintegrantes y mejoradoras del flujo, y es adecuado para procesos de compresión directa, granulación húmeda y granulación seca.
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Propilenglicol (Grado Farmacéutico)
CAS: 57-55-6
El propilenglicol grado farmacéutico (1,2-propanodiol) es un solvente y humectante versátil generalmente reconocido como seguro (GRAS), utilizado en formulaciones orales, parenterales, tópicas y de inhalación. Disuelve eficazmente una amplia gama de APIs poco solubles en agua, actúa como plastificante para recubrimientos peliculares y sirve como co-solvente conservante en formulaciones líquidas.
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Propilparabeno (Grado Farmacéutico)
CAS: 94-13-3
El propilparabeno grado farmacéutico (propil 4-hidroxibenzoato) es un conservante antimicrobiano utilizado en combinación con metilparabeno para proporcionar protección antimicrobiana sinérgica de amplio espectro en formulaciones orales, tópicas y parenterales. Su mayor lipofilicidad en comparación con el metilparabeno lo hace eficaz contra hongos y organismos lipofílicos. Es eficaz a bajas concentraciones (0.01–0.1%).
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Benzoato de Sodio (Grado Farmacéutico)
CAS: 532-32-1
El benzoato de sodio de grado farmacéutico es la sal sódica del ácido benzoico, utilizado como conservante antimicrobiano en formulaciones líquidas orales, tópicas y cosméticas. Es más eficaz en formulaciones ácidas (pH 2–5), donde existe predominantemente como la forma activa no disociada del ácido benzoico. También se utiliza como solubilizante para la cafeína y como agente aromatizante de grado alimentario.
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Hidróxido de Sodio (Grado Farmacéutico)
CAS: 1310-73-2
El hidróxido de sodio de grado farmacéutico es un álcali fuerte utilizado como ajustador de pH y agente alcalinizante en formulaciones orales, parenterales, tópicas y oftálmicas. Se emplea para alcanzar el pH deseado que garantice la estabilidad óptima del principio activo y la tolerabilidad del paciente. El material de grado farmacéutico cumple con estrictos requisitos de pureza en cuanto a metales pesados y otras impurezas.
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Glicolato de Almidón Sódico (Explotab)
CAS: 9063-38-1
El glicolato de almidón sódico es la sal sódica del éter carboximetílico del almidón, utilizado como superdesintegrante en formulaciones de comprimidos y cápsulas. Absorbe agua rápidamente, provocando una hinchazón significativa que disrumpe la estructura del comprimido y permite la liberación rápida del fármaco. Es eficaz a bajos niveles (2–8%) y es compatible con principios activos farmacéuticos solubles e insolubles en agua.
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Fumarato de Estearilo Sódico (Pruv)
CAS: 4070-80-8
El fumarato de estearilo sódico (Pruv) es un lubricante para comprimidos altamente eficaz que es notablemente menos sensible a la sobrelubrificación que el estearato de magnesio, lo que lo hace ideal para condiciones de mezcla prolongadas y sensibles a la humedad. Es especialmente valioso en formulaciones con principios activos susceptibles a la hidrólisis, ya que no genera ácido esteárico ni iones de magnesio.
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Sorbitol (Grado Farmacéutico)
CAS: 50-70-4
El sorbitol de grado farmacéutico es un alcohol de azúcar polihídrico utilizado como diluyente, humectante y edulcorante en formulaciones farmacéuticas orales y tópicas. Está disponible en formas cristalina y líquida, y se valora por su dulzor suave, su buena solubilidad y su compatibilidad con diversos principios activos farmacéuticos (API). Cumple con las farmacopeas USP/NF, EP, JP y ChP.
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Ácido Esteárico (Grado Farmacéutico)
CAS: 57-11-4
El Ácido Esteárico de grado farmacéutico es un ácido graso saturado utilizado como lubricante para comprimidos y cápsulas, con menor sensibilidad a la sobre-lubricación que el estearato de magnesio. También se emplea como aglutinante en comprimidos de liberación sostenida de matriz de cera y como agente de recubrimiento. Disponible en múltiples grados que difieren en el contenido de ácido esteárico para cumplir diversas especificaciones farmacopeicas.
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Talco (Grado Farmacéutico)
CAS: 14807-96-6
El Talco de grado farmacéutico es un silicato de magnesio hidratado purificado utilizado como deslizante, lubricante y agente antiadherente en formulaciones de comprimidos, cápsulas y recubrimiento de película. Mejora la fluidez del polvo y reduce la adhesión durante el recubrimiento. El talco de grado farmacéutico está libre de asbesto y cumple estrictas especificaciones de pureza para uso oral y tópico.
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Tartrazina (FD&C Amarillo No. 5)
CAS: 1934-21-0
La tartrazina (FD&C Amarillo No. 5, E102) es un colorante azo amarillo limón soluble en agua utilizado como colorante en formulaciones farmacéuticas orales, productos alimenticios y cosméticos. Proporciona una coloración brillante y estable, y se emplea en concentraciones muy bajas (0,001–0,1%) en comprimidos, cápsulas y preparaciones líquidas. Su uso requiere declaración en el etiquetado en numerosas jurisdicciones debido a consideraciones alérgicas.
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Dióxido de Titanio (Grado Farmacéutico)
CAS: 13463-67-7
El dióxido de titanio (TiO₂) de grado farmacéutico es un opacificante inorgánico blanco utilizado en recubrimientos peliculares de comprimidos, cápsulas y preparaciones tópicas para proporcionar opacidad, blancura y protección UV. Es químicamente inerte, no absorbible y no tóxico cuando se emplea en aplicaciones farmacéuticas aprobadas. Puede combinarse con otros colorantes para lograr una amplia gama de colores en comprimidos.
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