Excipientes Farmacéuticos
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Excipientes Farmacéuticos
Binders, fillers, disintegrants & coating polymers for drug formulation
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Ácido Ascórbico (Vitamina C, Grado Farmacéutico)
CAS: 50-81-7
El ácido ascórbico de grado farmacéutico (vitamina C) se utiliza como estabilizador antioxidante en formulaciones orales, parenterales y tópicas para prevenir la degradación oxidativa de ingredientes activos farmacéuticos susceptibles y excipientes. Elimina radicales libres y reduce el oxígeno disuelto, protegiendo las formulaciones durante la fabricación y el almacenamiento. También se utiliza como ajustador de pH y como ingrediente activo en productos nutracéuticos y suplementos de vitamina C.
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Alcohol Bencílico (Conservante Grado Farmacéutico)
CAS: 100-51-6
El alcohol bencílico de grado farmacéutico es un alcohol aromático utilizado como conservante antimicrobiano y solvente en formulaciones inyectables, tópicas y orales. En concentraciones de 0.9–2.0%, es eficaz contra un amplio espectro de microorganismos. También proporciona propiedades anestésicas locales suaves que reducen el dolor en el sitio de inyección en productos parenterales.
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Estearato de Calcio (Grado Farmacéutico)
CAS: 1592-23-0
El estearato de calcio grado farmacéutico es una sal cálcica del ácido esteárico utilizada como lubricante y deslizante para tabletas. Proporciona una lubricación eficaz en concentraciones de 0,5 a 2% y es particularmente adecuado para formulaciones donde deben evitarse los iones de magnesio. Tiene un efecto negativo menos pronunciado sobre la dureza y disolución de la tableta en comparación con el estearato de magnesio.
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Cera de Carnauba (Grado Farmacéutico)
CAS: 8015-86-9
La cera de carnauba de grado farmacéutico es una cera vegetal natural obtenida de las hojas de la palma brasileña Copernicia prunifera. En la fabricación farmacéutica se utiliza como agente de pulido de tabletas para impartir un acabado de alto brillo a tabletas recubiertas con azúcar y película. Su elevado punto de fusión (82–86°C), dureza y resistencia al agua también la hacen útil como lípido matricial de liberación sostenida y como componente de recubrimiento protector.
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Ftalato de Acetato de Celulosa (CAP)
CAS: 9004-38-0
El ftalato de acetato de celulosa (CAP) es un polímero de recubrimiento entérico ampliamente utilizado que permanece intacto en el ácido gástrico pero se disuelve por encima de pH 6.0 en el intestino. Proporciona una protección eficaz de los principios activos sensibles al ácido frente a la degradación gástrica y permite la liberación dirigida del fármaco al intestino delgado. Puede aplicarse a partir de soluciones en solventes orgánicos o de dispersiones acuosas.
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Ácido Cítrico (Grado Farmacéutico)
CAS: 77-92-9
El ácido cítrico de grado farmacéutico es un ácido tricarboxílico utilizado como ajustador de pH, agente tamponante, agente quelante y acidulante en una amplia gama de formulaciones orales, parenterales y tópicas. Su capacidad para quelar iones metálicos divalentes lo hace particularmente eficaz como sinergista antioxidante secuestrante de metales. También es un componente esencial en formulaciones de comprimidos efervescentes.
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Dióxido de Silicio Coloidal (Aerosil 200)
CAS: 7631-86-9
El Dióxido de Silicio Coloidal (Aerosil 200) es una sílice amorfa pirógena con un área superficial de aproximadamente 200 m²/g, utilizada como deslizante y adsorbente en formulaciones farmacéuticas. A bajas concentraciones (0.1-0.5%), mejora significativamente el flujo de polvos al reducir la fricción entre partículas. También se utiliza como agente de suspensión y espesante en preparaciones líquidas y semisólidas.
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Copovidona VA64 (Kollidon VA64)
CAS: 25086-89-9
La Copovidona VA64 es un copolímero de vinilpirrolidona y acetato de vinilo en una proporción 6:4, conocido comercialmente como Kollidon VA64. Combina las excelentes propiedades aglutinantes de la PVP con el efecto plastificante del PVA, lo que la hace ideal para aplicaciones de extrusión por fusión en caliente (HME) y secado por aspersión para la formación de dispersiones sólidas amorfas. Se utiliza ampliamente para mejorar la biodisponibilidad de fármacos BCS II y IV.
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Almidón de Maíz (Grado Farmacéutico)
CAS: 9005-25-8
El Almidón de Maíz grado farmacéutico es un polisacárido natural derivado del maíz, ampliamente utilizado como desintegrante, aglutinante y diluyente en formulaciones de tabletas y cápsulas. Se hincha rápidamente al contacto con el agua, favoreciendo la desintegración de la tableta y la liberación del fármaco. Es de bajo costo, ampliamente disponible y cumple con los principales estándares farmacopeicos.
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Croscarmelosa Sódica (Ac-Di-Sol)
CAS: 74811-65-7
La Croscarmelosa Sódica es un polímero reticulado de carboximetilcelulosa sódica utilizado como superdisgregante en formas farmacéuticas sólidas orales. Proporciona una desintegración rápida y eficiente de los comprimidos mediante una combinación de mecanismos de hinchamiento y capilaridad, y es eficaz a bajas concentraciones (1–5%). Cumple con las monografías USP/NF, EP y JP.
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Crospovidona (PVPP)
CAS: 9003-39-8
La Crospovidona (polivinilpirrolidona reticulada, PVPP) es un superdisgregante altamente eficiente que actúa principalmente mediante un mecanismo de capilaridad en lugar de hinchamiento. Es insoluble en agua y en disolventes orgánicos, lo que la hace químicamente estable y compatible con una amplia gama de APIs. Es eficaz a bajas concentraciones y produce una desintegración rápida y constante de los comprimidos.
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Fosfato Dicálcico (DCP)
CAS: 7757-93-9
El fosfato dicálcico (DCP) es un diluyente y carga inorgánica ampliamente utilizado en tabletas y cápsulas, valorado por su excelente compresibilidad y alta capacidad de carga de principios activos. Es químicamente inerte, no higroscópico y compatible con la mayoría de los API. Disponible en formas anhidra y dihidratada para adaptarse a diversos requisitos de formulación.
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Etilcelulosa N10 (EC N10)
CAS: 9004-57-3
La etilcelulosa N10 es un éter de celulosa insoluble en agua con una viscosidad al 5% en tolueno/etanol de aproximadamente 10 mPa·s, utilizada como material de recubrimiento pelicular para aplicaciones de liberación sostenida y como aglutinante en comprimidos matriciales de liberación sostenida. Forma películas robustas y resistentes a la humedad, impermeables al agua, lo que permite un control preciso de la difusión del fármaco.
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Eudragit E PO (Copolímero Básico de Metacrilato Butilado)
CAS: 24938-16-7
Eudragit E PO es un copolímero catiónico basado en metacrilato de dimetilaminoetilo que se disuelve por debajo de pH 5,0 en el fluido gástrico, lo que lo convierte en un polímero gastrosoluble. Se utiliza ampliamente como recubrimiento pelicular para enmascarar el sabor y proteger frente a la humedad en comprimidos y pellets. También se aplica como aglutinante y como vehículo en extrusión por fusión en caliente para la solubilización de fármacos poco solubles.
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Eudragit L100 (Copolímero de Ácido Metacrílico Tipo A)
CAS: 25212-88-8
Eudragit L100 es un copolímero aniónico de ácido metacrílico y metacrilato de metilo utilizado como polímero de recubrimiento entérico, que se disuelve a pH 6.0 y superior. Proporciona protección confiable contra el ácido gástrico y permite la liberación dirigida del fármaco en el duodeno y el yeyuno. Se aplica mediante sistemas de recubrimiento en solvente orgánico o dispersión acuosa.
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Eudragit RS PO (Copolímero de Amonio Metacrilato Tipo B)
CAS: 33434-24-1
Eudragit RS PO es un copolímero insoluble en agua de baja permeabilidad, basado en ésteres metacrílicos neutros con una pequeña proporción de grupos de amonio cuaternario. Se hincha en contacto con agua y controla la liberación del fármaco mediante difusión, proporcionando liberación sostenida independiente del pH. Se utiliza comúnmente en formulaciones de pellets y comprimidos matriciales para una liberación prolongada del fármaco.
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Óxido Férrico Rojo (Óxido de Hierro Rojo)
CAS: 1309-37-1
El Óxido Férrico Rojo de grado farmacéutico (Óxido de Hierro Rojo, E172) es un pigmento inorgánico de óxido de hierro utilizado como colorante en recubrimientos de comprimidos, cápsulas y preparaciones farmacéuticas. Proporciona una coloración rojo-marrón estable y resistente a la luz, y es insoluble en agua, asegurando la consistencia del color durante toda la vida útil. También se utiliza en cosméticos y productos alimenticios.
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Glicerina (Grado Farmacéutico)
CAS: 56-81-5
La glicerina (glicerol) de grado farmacéutico es un alcohol trihídrico utilizado ampliamente como humectante, disolvente, edulcorante y plastificante en formulaciones orales, tópicas, parenterales y oftálmicas. Su naturaleza higroscópica, su alta miscibilidad con el agua y su baja toxicidad la convierten en un excipiente versátil para preparaciones líquidas y semisólidas. También se utiliza como base para supositorios y como lubricante en operaciones de llenado de cápsulas.
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Behenato de Glicerilo (Compritol 888 ATO)
CAS: 18641-57-1
El Behenato de Glicerilo (Compritol 888 ATO) es una mezcla de mono-, di- y tribehenato de glicerol utilizada como formador de matriz lipídica para tabletas y pellets de liberación sostenida, y como lubricante en formas farmacéuticas sólidas. Su elevado punto de fusión (65–77 °C) permite procesos de granulación por fusión y extrusión por fusión en caliente. Proporciona una liberación controlada independiente del pH al formar una barrera lipídica alrededor del principio activo.
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Hidroxipropilcelulosa LF (HPC LF)
CAS: 9004-64-2
La hidroxipropilcelulosa LF es un grado de baja viscosidad de HPC con una viscosidad acuosa al 2% de aproximadamente 75–150 mPa·s, utilizada principalmente como aglutinante en formulaciones de comprimidos y gránulos. Se disuelve tanto en agua como en disolventes orgánicos y exhibe propiedades termoplásticas, lo que la hace adecuada para procesos de extrusión por fusión en caliente además de la fabricación convencional.
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Hidroxipropil Metilcelulosa E5 (HPMC E5)
CAS: 9004-65-3
La hidroxipropil metilcelulosa E5 (HPMC E5) es un grado de baja viscosidad de HPMC con una viscosidad en solución acuosa al 2% de aproximadamente 5 mPa·s, ampliamente utilizada como agente de recubrimiento pelicular, aglutinante y modificador de viscosidad. Sus excelentes propiedades filmógenas y solubilidad tanto en agua como en disolventes orgánicos la hacen adecuada para aplicaciones de recubrimiento de liberación inmediata y aglutinación de comprimidos.
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Hidroxipropil Metilcelulosa K4M (HPMC K4M)
CAS: 9004-65-3
La HPMC K4M es un grado de alta viscosidad y liberación sostenida de hidroxipropil metilcelulosa con una viscosidad acuosa al 2% de aproximadamente 4000 mPa·s. Forma una robusta barrera de gel al hidratarse, controlando la difusión del fármaco y permitiendo perfiles de liberación prolongada. Es el excipiente fundamental en la tecnología de comprimidos matriciales hidrofílicos.
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Acetato Succinato de Hipromelosa (HPMCAS)
CAS: 71138-97-1
El acetato succinato de hipromelosa (HPMCAS) es un derivado de celulosa utilizado como polímero de recubrimiento entérico y como vehículo en dispersiones sólidas amorfas (ASD) para mejorar la biodisponibilidad. Se disuelve por encima de pH 5.5 a 6.8 según el grado (LF, MF, HF), proporcionando una liberación intestinal dirigida del fármaco. Es el polímero más utilizado para dispersiones secadas por aspersión de fármacos poco solubles.
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Lactosa Anhidra
CAS: 63-42-3
La Lactosa Anhidra es la forma sin agua de la lactosa, que ofrece menor contenido de humedad y una fluidez superior para aplicaciones de compresión directa. Es el excipiente de elección para APIs sensibles a la humedad y para operaciones de comprimido a alta velocidad. Cumple con los estándares farmacopeicos USP/NF, EP y JP.
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