Excipientes Farmacéuticos
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Binders, fillers, disintegrants & coating polymers for drug formulation
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pharmaceutical excipients
Lactosa Monohidrato
CAS: 5989-81-1
La Lactosa Monohidrato es un disacárido natural ampliamente utilizado como excipiente de carga y diluyente en formulaciones de comprimidos y cápsulas. Proporciona buena fluidez, compresibilidad y compatibilidad con una amplia gama de ingredientes farmacéuticos activos. Disponible en diversos grados de tamaño de partícula para adaptarse a distintos procesos de fabricación.
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Estearato de Magnesio (Grado Farmacéutico)
CAS: 557-04-0
El Estearato de Magnesio de grado farmacéutico es el lubricante más utilizado en la fabricación de comprimidos y cápsulas, previniendo la adherencia de materiales a las caras de los punzones y las paredes de las matrices durante la compresión. Se utiliza en concentraciones bajas (0,25–2%) y es compatible con una amplia gama de APIs. Están disponibles tanto grados de origen vegetal como sintéticos para cumplir con diversos requisitos regulatorios y halal/kosher.
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Manitol (Grado Farmacéutico)
CAS: 69-65-8
El Manitol de grado farmacéutico es un excipiente alcohol de azúcar utilizado ampliamente como diluyente y agente de carga en formulaciones de comprimidos, liofilizados y parenterales. Su baja higroscopicidad, sabor agradable y sensación refrescante lo hacen ideal para comprimidos masticables y bucodispersables. Cumple con los estándares USP/NF, EP, JP y ChP.
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Metilparabeno (Grado Farmacéutico)
CAS: 99-76-3
El Metilparabeno grado farmacéutico (4-hidroxibenzoato de metilo) es un conservante antimicrobiano ampliamente utilizado en formulaciones orales, tópicas y parenterales. Exhibe actividad antimicrobiana de amplio espectro y se utiliza típicamente en combinación con propilparabeno para un efecto sinérgico. Es eficaz en un amplio rango de pH (4–8) y es soluble en agua y la mayoría de los solventes orgánicos.
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Celulosa Microcristalina PH101
CAS: 9004-34-6
La Celulosa Microcristalina PH101 es una celulosa purificada y parcialmente despolimerizada ampliamente utilizada como aglutinante y carga en formas farmacéuticas sólidas. Con un tamaño de partícula fino de aproximadamente 50 µm, ofrece excelentes propiedades de compresibilidad y fluidez para granulación húmeda y compresión directa. Es un excipiente que cumple con USP/NF y EP, con seguridad y funcionalidad demostradas en la fabricación farmacéutica.
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Celulosa Microcristalina PH102
CAS: 9004-34-6
La Celulosa Microcristalina PH102 es un grado de MCC con tamaño de partícula mayor, con un diámetro medio de partícula de aproximadamente 100 µm, que proporciona una fluidez superior en comparación con la PH101. Está optimizada para aplicaciones de compresión directa donde la fluidez de la mezcla es crítica. Cumple plenamente con las monografías de USP/NF, EP y JP.
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Poloxámero 188 (Pluronic F68)
CAS: 9003-11-6
El Poloxámero 188 (Pluronic F68) es un copolímero de bloque no iónico de polioxietileno y polioxipropileno con un peso molecular promedio de aproximadamente 8400 Da. Actúa como agente humectante, emulsionante y solubilizante en formulaciones farmacéuticas orales, parenterales y tópicas. Su estructura anfifílica única permite la formación de micelas para mejorar la solubilización de API poco solubles en agua.
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Poloxámero 407 (Pluronic F127)
CAS: 9003-11-6
El Poloxámero 407 (Pluronic F127) es un copolímero de bloque no iónico de alto peso molecular, con un MW promedio de aproximadamente 12.600 Da, que presenta propiedades de gelificación termorresponsiva: fluye como líquido a bajas temperaturas pero forma un gel a la temperatura corporal. Esta propiedad única lo hace ideal para formulaciones de gelificación in situ, sistemas de depósito de liberación controlada y vehículos tópicos.
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Polietilenglicol 4000 (PEG 4000, Grado Farmacéutico)
CAS: 25322-68-3
El PEG 4000 grado farmacéutico es un polietilenglicol de grado sólido con un peso molecular promedio de 3500–4500 Da, utilizado como aglutinante, plastificante, lubricante y solubilizante en formas de dosificación sólidas y semisólidas. Su consistencia cerosa y solubilidad en agua lo hacen adecuado para granulación por fusión, recubrimiento de tabletas y bases de supositorios. Es no irritante y biocompatible para múltiples vías de administración.
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Polietilenglicol 6000 (PEG 6000, Grado Farmacéutico)
CAS: 25322-68-3
El PEG 6000 grado farmacéutico es un polietilenglicol sólido de mayor peso molecular con un PM promedio de 5500–7500 Da, que ofrece mayor viscosidad y un punto de fusión más alto en comparación con el PEG 4000. Se utiliza como base para supositorios, aglutinante de tabletas, plastificante de recubrimientos por película y vehículo para granulación por fusión. Su solubilidad en agua y biocompatibilidad lo hacen adecuado para diversas formulaciones orales y rectales.
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Polisorbato 80 (Tween 80, Grado Farmacéutico)
CAS: 9005-65-6
El Polisorbato 80 (Tween 80) grado farmacéutico es un tensioactivo no iónico y emulsificante ampliamente utilizado en formas farmacéuticas orales, parenterales y tópicas. Solubiliza y humecta eficazmente APIs hidrofóbicos y se emplea para estabilizar emulsiones, microemulsiones y nanosuspensiones. También se utiliza en formulaciones biofarmacéuticas para prevenir la agregación de proteínas.
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Ftalato de Polivinilacetato (PVAP)
CAS: 50865-01-5
El Ftalato de Polivinilacetato (PVAP) es un polímero de recubrimiento entérico que permanece estable en condiciones gástricas ácidas pero se disuelve rápidamente a pH 5.0 y superior, lo que lo hace adecuado para la liberación intestinal temprana de fármacos. Puede aplicarse como solución en solvente orgánico o como dispersión acuosa, y exhibe excelente resistencia a la absorción de humedad durante el almacenamiento.
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Povidona K30 (PVP K30)
CAS: 9003-39-8
La Povidona K30 (polivinilpirrolidona K30) es un polímero sintético soluble en agua con un valor K de 27–33, ampliamente utilizado como aglutinante en granulación húmeda y como agente formador de película en aplicaciones de recubrimiento. Su excelente solubilidad en agua y en diversos solventes orgánicos la hace versátil tanto para procesos acuosos como basados en solventes. Cumple con las normas USP/NF, EP, JP y ChP.
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Povidona K90 (PVP K90)
CAS: 9003-39-8
La Povidona K90 es un grado de polivinilpirrolidona de alto peso molecular con un valor K de 85–95, que proporciona mayor capacidad aglutinante y viscosidad superior a los grados de menor valor K. Es particularmente adecuada para formulaciones que requieren gránulos de alta resistencia, matrices de liberación sostenida y preparaciones oftálmicas. Cumple con las farmacopeas USP/NF, EP, JP y ChP.
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Almidón Pregelatinizado
CAS: 9005-25-8
El almidón pregelatinizado (PCS) es un almidón modificado en el que los gránulos de almidón nativo han sido parcial o totalmente disgregados mediante calentamiento en presencia de agua, y luego secados. Funciona como un excipiente multifuncional que proporciona propiedades aglutinantes, desintegrantes y mejoradoras del flujo, y es adecuado para procesos de compresión directa, granulación húmeda y granulación seca.
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Propilenglicol (Grado Farmacéutico)
CAS: 57-55-6
El propilenglicol grado farmacéutico (1,2-propanodiol) es un solvente y humectante versátil generalmente reconocido como seguro (GRAS), utilizado en formulaciones orales, parenterales, tópicas y de inhalación. Disuelve eficazmente una amplia gama de APIs poco solubles en agua, actúa como plastificante para recubrimientos peliculares y sirve como co-solvente conservante en formulaciones líquidas.
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Propilparabeno (Grado Farmacéutico)
CAS: 94-13-3
El propilparabeno grado farmacéutico (propil 4-hidroxibenzoato) es un conservante antimicrobiano utilizado en combinación con metilparabeno para proporcionar protección antimicrobiana sinérgica de amplio espectro en formulaciones orales, tópicas y parenterales. Su mayor lipofilicidad en comparación con el metilparabeno lo hace eficaz contra hongos y organismos lipofílicos. Es eficaz a bajas concentraciones (0.01–0.1%).
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Benzoato de Sodio (Grado Farmacéutico)
CAS: 532-32-1
El benzoato de sodio de grado farmacéutico es la sal sódica del ácido benzoico, utilizado como conservante antimicrobiano en formulaciones líquidas orales, tópicas y cosméticas. Es más eficaz en formulaciones ácidas (pH 2–5), donde existe predominantemente como la forma activa no disociada del ácido benzoico. También se utiliza como solubilizante para la cafeína y como agente aromatizante de grado alimentario.
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Hidróxido de Sodio (Grado Farmacéutico)
CAS: 1310-73-2
El hidróxido de sodio de grado farmacéutico es un álcali fuerte utilizado como ajustador de pH y agente alcalinizante en formulaciones orales, parenterales, tópicas y oftálmicas. Se emplea para alcanzar el pH deseado que garantice la estabilidad óptima del principio activo y la tolerabilidad del paciente. El material de grado farmacéutico cumple con estrictos requisitos de pureza en cuanto a metales pesados y otras impurezas.
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Glicolato de Almidón Sódico (Explotab)
CAS: 9063-38-1
El glicolato de almidón sódico es la sal sódica del éter carboximetílico del almidón, utilizado como superdesintegrante en formulaciones de comprimidos y cápsulas. Absorbe agua rápidamente, provocando una hinchazón significativa que disrumpe la estructura del comprimido y permite la liberación rápida del fármaco. Es eficaz a bajos niveles (2–8%) y es compatible con principios activos farmacéuticos solubles e insolubles en agua.
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Fumarato de Estearilo Sódico (Pruv)
CAS: 4070-80-8
El fumarato de estearilo sódico (Pruv) es un lubricante para comprimidos altamente eficaz que es notablemente menos sensible a la sobrelubrificación que el estearato de magnesio, lo que lo hace ideal para condiciones de mezcla prolongadas y sensibles a la humedad. Es especialmente valioso en formulaciones con principios activos susceptibles a la hidrólisis, ya que no genera ácido esteárico ni iones de magnesio.
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Sorbitol (Grado Farmacéutico)
CAS: 50-70-4
El sorbitol de grado farmacéutico es un alcohol de azúcar polihídrico utilizado como diluyente, humectante y edulcorante en formulaciones farmacéuticas orales y tópicas. Está disponible en formas cristalina y líquida, y se valora por su dulzor suave, su buena solubilidad y su compatibilidad con diversos principios activos farmacéuticos (API). Cumple con las farmacopeas USP/NF, EP, JP y ChP.
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Ácido Esteárico (Grado Farmacéutico)
CAS: 57-11-4
El Ácido Esteárico de grado farmacéutico es un ácido graso saturado utilizado como lubricante para comprimidos y cápsulas, con menor sensibilidad a la sobre-lubricación que el estearato de magnesio. También se emplea como aglutinante en comprimidos de liberación sostenida de matriz de cera y como agente de recubrimiento. Disponible en múltiples grados que difieren en el contenido de ácido esteárico para cumplir diversas especificaciones farmacopeicas.
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Talco (Grado Farmacéutico)
CAS: 14807-96-6
El Talco de grado farmacéutico es un silicato de magnesio hidratado purificado utilizado como deslizante, lubricante y agente antiadherente en formulaciones de comprimidos, cápsulas y recubrimiento de película. Mejora la fluidez del polvo y reduce la adhesión durante el recubrimiento. El talco de grado farmacéutico está libre de asbesto y cumple estrictas especificaciones de pureza para uso oral y tópico.
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